当前位置：首页 > 产品中心
粉碎颗粒确认表
粉碎颗粒确认表
14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库
14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告 FZB450型粉碎整粒机用于原辅料的粉碎、干颗粒的整粒、不合格片子的回收处理，通过本机可直接制成所需要的颗粒进行总混和压片。 工作原理：高速粉碎整粒机采用不锈钢制造，能理想地筛选各种颗粒，该机采用快速旋转结构，定子与旋转筛网之间无金属摩擦，物料在离心力的作用下，被甩出网外，不但大大提 高速粉碎整粒机验证方案百度文库2012年11月30日 确认报告与结论： 确认小组依据上述各项确认、试验结果记录，提出再确认周期，编写《FY320型高速万能粉碎机》确认报告（附件11），报确认委员会审批。FY320型高速万能粉碎机确认方案 制药有限公司确认文件 根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《 WF40B万能粉碎机使用说明书》对设备的各 万能粉碎机确认方案百度文库
F30B万能粉碎机再验证方案 道客巴巴 doc88
2024年2月28日 概述 F30B 万能粉碎机是我公司车间用于粉碎之用，它的工作原理为：主轴上装有活动齿盘，活动齿盘上装有三圈活动刀，在粉碎体内装一只固定齿盘，固定齿盘 2017年5月16日 确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制订了相应的管理文件。（2）检查并确认FZB450型粉碎整粒机的运行及性能符合设定要求。（3）验证本设 14fzb450型粉碎整粒机验证方案及报告解读 豆丁网2015年5月19日 物料不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，颗粒的大小取决于筛网的目数。 颗粒机与物料接触的材料采用不锈钢。 主要技术参数：生产能力：200 YK160摇摆式颗粒机验证方案 豆丁网2021年11月13日 确 认高效粉碎机的自动控制系统，使质量指标达到GMP的要求。 3 验证范围本方案适用于万能粉碎机的设计确认、安装确认、运行确认及性能确认。 4 验证小 TSYZSB008万能粉碎机验证方案
14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告讲义doc 原创力文档
2017年4月19日 确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制订了相应的管理文件。 （2）检查并确认FZB450型粉碎整粒机的运行及性能符合设定要求。 （3）验证本设 要求而进行设计，主要用于 XXXXXXXXX 生物技术有限公司原料的输送，粉碎、干颗粒整 粒。 本设备安装于 XXXXXXXXX 生物技术有限公司口服固体制剂车间洁净区。粉碎整粒机验证方案百度文库附件4：运行确认记录 41运行前根据下表检查，确认运行条件是否具备。 2适用范围 本方案适用于前提取 WF40B万能粉碎机的确认。 3实施确认人员及职责 4简介 41概述：我公司使用的前提取WF40B万能粉碎机是前提取车间用于物料粉碎之用。万能粉碎机确认方案百度文库YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析YK160安庆****制药有限公司文件编号：VOLFOP054版本号：00第2页共21页确认方案审批表确认方案名称YK160摇摆颗粒机再确认方案确认方案编号VOLFOP013方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核 YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析百度文库
粉碎机验证方案百度文库
在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。2020年12月17日 木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎 建设项目环境影响报告表 zj2017年3月23日 粉碎机筛网目数对照表 目数，就是孔数，就是每平方英寸上的孔数目。目数越大，孔径越小 目数的大小决定了筛网孔径的大小，而筛网孔径的大小决定了所过筛粉体的大颗粒Dmax。所以，我们可以看出，400目的抛光粉有可能非常细，比如只有1 粉碎机筛网目数对照表制药网 zyzhan摇摆式颗粒机确认方案 偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生旳主线原因并提出处理措施。所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一环节。偏差处理单和变更处理单通过同意后其原件必须附在验证汇报中。变更和偏差处理记录 本次确认无 摇摆式颗粒机确认方案百度文库
温度表水银打碎怎么确认清理干净了没有，把握3种方法(用
2023年2月20日 测体温时，可使用水银温度表，但它容易坠落在地上或者磕碰，那在粉碎以后，一定要通风并清除水银，温度表水银粉碎怎么确认清理干净了没，把握3个方法，人眼观查，注意自身有无症状，水银的蒸发也有一定的时间，担心没弄干净，可以撒些硫磺粉，水银就不易蒸发了。2017年9月8日 确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的 GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网高效粉碎整粒机 型 号 KZ180型 生产厂家 丹东市五龙背制药设备厂 主要技术参数 定子直径 毫米 180 定子长度 毫米 179 生产能力 Kg 1001500 功率 千瓦 15 转速 转/高速粉碎整粒机验证方案百度文库粉碎机验证方案42安装确认项目在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》5运行确认51运行确认项目：511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。粉碎机验证方案百度文库
万能粉碎机风险评估 道客巴巴
2023年5月24日 内容提示： 概述： 公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。 二、评估目的： 对粉碎机可能因在设计、 安装、 运行、 性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估； 并由此制 定切实有效且需经过验证或者确认的风险控制措施。2015年3月20日 摇摆式颗粒机验证方案确认人日期年月日复核人日期年月日63运行项目确认设备运转确认设备控制程序确认设备安全性能确认设备各项技术指标确认631设备运转确认依据YK160摇摆式颗粒机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并做出评价。序 摇摆式颗粒机验证方案百度文库在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： ，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音。 ，开动所有电机空车运转2小时无异常振动，无异常声音。粉碎机验证方案百度文库31概述：GF30B型万能粉碎机用于我公司固体口服制剂车间物料粉碎，为确认按制订的清洁SOP进行清洁，清洁效果能够达到允许的限度要求，不会造成污染和交叉污染，特进行此验证。GMP粉碎机清洁验证方案百度文库
粉碎机确认方案doc 6页 原创力文档
2016年3月28日 粉碎机确认方案doc,1 概述 FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构，粉碎效率高，能耗低，产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。3运行确认：检查设备是否符合操作规程，运行是否 稳定等。 4性能确认：对粉碎粒径分布进行确认。 （二）设备的养护 严格按照操作规程进行使用和养护。 粉碎方法：干法与湿法 粉碎时间：设定最佳粉碎时间 粉碎性质、进料速度及进料粒度第三章 粉碎原理与设备百度文库塑料颗粒再生粉碎机 粉碎橡胶颗粒机器 VC管材锤片式破碎机 ￥ 8,00000 废塑料回收 废旧塑料回收价格表 塑胶水口料破碎料胶头回收 废品回收附近 ￥ 1,60000 厂家小型家用饲料颗粒机 玉米大豆粉碎颗粒机 畜牧养殖饲料机ABS．废旧塑料ABS．粉碎颗粒 【河北顺平塑料厂】在设备的运行验证中要根据51中的检测方法对下表提出的确认项目进行确认，并对运行结果进行评价。见附表：《粉碎机运行确认检查表》。 6性能确认 验证目的：确保设备及其附属设施运行性能满足生产要求，同时符合GMP要求。 结论： 检查人： 复核人粉碎机验证方案百度文库
粉碎机验证方案百度文库
在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评 价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套)批号领用药材量杂质数量净药材量收率%药材水洗量药材干燥量干燥温度干燥时间干燥后净重物料平衡率操作人：复核人：操作要点记录：物料平衡计算公式：物料平衡率=净药材量 最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套) 百度文库风险评估表一见附件。 4确认内容 41运行确认 411运行确认主要文件资料 立项部门负责人签名： 年 月 日 确认委员会意见 主任签名： 年月 日 指定编制确认方案的部门： 颗粒剂车间主任 徐红光 确认工作小组成员： 备 注 确认方案审批表 文件名称 YK160B摇摆YK160摇摆颗粒机验证方案百度文库2020年8月28日 第二节 粉碎、筛析与混合 一、粉碎 （一）粉碎的含义与目的 粉碎系借助机械力或其他方法将大块的固体物料碎裂成所需粒度的操作。粉碎的目的在于：①增加药物的表面积，以利于药材中药物成分的提取和溶出，特别是难溶性药物的溶出；②便于调剂操作和多种给药途径的应用；③有利于新鲜 第二节 粉碎、筛析与混合中药药剂学云起书院官网
符合性确认表 百度文库
URS符合性确认表 用户需求项目编号（URS NO） 符合性（是/否） 说明或备注 洗药机URS 是 否 切药机URS 是 否 热风循环风箱URS 是 否 中药粗碎机URS 是 否 振荡筛URS 是 否 万能粉碎机URS 是 否 吸尘粉碎机URS 是 否 多功能提取罐URS2021年11月21日 3．2 调整并确认 TF350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。 3．3 验证本设备的生产能力及粉碎细度。 4 ．验证小组职责： 组长：生产技术部 于海泉 负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页 原创 确认人 粉尘清扫记录表 粉尘清理记录表 日期/清扫位置 车间（15层） 车间设备表面 仓顶 原料库房 粉碎机房 清扫人 检查人 备注 粉尘清扫记录表 车间清扫制度 为保证车间环境干净安全及产品的质量，本车间特制订车间清扫 制度“每日小清洁，每周大 粉尘清扫记录表合集 百度文库猪饲料颗粒大小有二种表示方法:饲料颗粒直径和饲料粉碎粒度(原料的粉碎程度)传统观点认为，仔猪偏爱直径较小的饲料颗粒，而大猪喜欢直径较大的饲料颗粒但是，大量试验表明，饲料颗粒的直径大小不会显著影响猪的生产性能，而粒度大小才是影响饲料品质(完整)猪饲料颗粒大小及其对猪生产性能的影响百度文库
饲料粉碎粒度与饲料营养价值和动物生产性能的关系百度文库
近年来，关于饲料粒度影响肉鸡生产性能的研究报道较多，美国Proudfood研究了不同颗粒饲喂肉鸡的效果见表1，从表1可知，粗粉碎组生长速度提高3%，而饲料利用率影响不大。Douglas等 (1990)研究表明：0～21日龄肉鸡，1681μm的球磨颗粒饲喂肉鸡生长速度 对粉碎后的物料要勤检查，其粒度应符合工艺要求，若发现含有整粒或有较大颗粒 7打开粉碎室两侧操作门，检查并确认 筛板完好无破损，安装正确；锤片完好，转动灵活；检查转子转动是否灵活，并不得有卡、碰、摩擦等异常声响 饲料厂粉碎机操作规程百度文库2022年8月5日 粉碎粒度是指原料经粉碎后成品物料颗粒的大小，其表示方法有筛上残留物百分数法、锤片粉碎机筛片筛孔直径法、算术平均粒径法、几何平均粒径法(GMD)、几何平均粒度与对数正态几何标准偏差法(Sgw)等，其中几何平均粒度与对数正态几何标准偏差法最科学，这套方法为比较原料不同的粉碎工艺及 原料粉碎粒度和饲料形态对动物影响的研究 知乎4．性能确认： 4．1试车条件：按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》检查并启动设备，粉碎装置各部件是否松动。 4．2颗粒效果验证： 去痛片颗粒，干燥至25～35%，按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库
高速静音型粉碎机(松井) 米思米(misumi)官网
2022年11月29日 粉碎机作为成形工厂粉碎回收设备，可以用来破碎不良品及料棒。粉碎颗粒均匀，粉尘少的情况下可以提高回收料的利用率，降低工厂生产成本，并保证成形产品的品质。本产品为高速静音型粉碎机，型 • 粉碎平衡是指经过一定时间粉碎后，颗粒表面 活化（不饱和力场及带电结构单元出现) ，在 较小的引力作用下，颗粒之间产生团聚（比表 面积减小），颗粒的粉碎过程与团聚过程方向 相反，当两者速度达到相等时，颗粒尺寸达到 极限，即粉碎平衡。第五章 粉碎机械力化学 百度文库物料粉碎由破碎机和粉磨机来完成。固体物 料的粉碎效果常以破碎比来表示。破碎比定 义为粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值： D——粉碎前固体物料的颗粒直径 d——粉碎后固体物料的颗粒直径 通常所说的破碎比系指平均破碎比，第四章 粉碎、筛分、分级混合、制粒 百度文库操作工根据装量通知单领取颗粒，确认待装颗粒及复合膜名称、批号、物料周转卡（标示卡）内外一致，并具有检验合格报告单后，按照《DXDK40II颗粒自动包装机标准操作及维护保养规程》、《分装岗位标准操作规程》操作，根据装量通知单装量调整设备，待板蓝根颗粒制剂生产工艺规程 百度文库
SF230粉碎机确认方案百度文库
44 确认SF230粉碎机在符合运行要求的条件下，运行状态稳定且能达到设计要求及规定的技术指标。 45 确认SF230粉碎机的性能能满足生产工艺的需要。 46 确认SF230粉碎机操作规程的可行性。 47为达到上述确认目的，特制订本确认方案，对SF230粉碎机2016年6月16日 13附件附表一气流粉碎机技术参数表序号名称技术参数1主电机功率2材质3生产能力4转数4筛网目数5制造厂家填表人:日期:检查人：日期：附表二气流粉碎机安装确认序号检查项目规定要求确认方法实际结果1安装位置照图施工对照设计图纸检查2设备材 气流粉碎机验证方案 豆丁网4设备安装确认 粉碎机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响粉碎机正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中。 安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。粉碎机验证方案百度文库粉体细度粒径单位换算对照表目数越大，表示颗粒越细。类似于金相组织的放大倍数。~目数前加正负号则表示能否漏过该目数的网孔。 负数表示能漏过该目数的网孔，即颗粒尺寸小于网孔尺寸；而正数表示不能漏过该目数的网孔，即颗粒尺寸大于网孔 粉体细度粒径单位换算对照表百度文库
人造金刚石、破碎料、微粉粒度分析对照表 Miaozhizhong
2023年8月29日 1粒径与粒径：颗粒的大小称为粒径，一般用其直径来表示，因此也称为粒径 2粒度分布：用一定的方法反映一系列不同粒度区间内的颗粒占样品总量的百分比称为粒度分布 3当量粒径：由于颗粒的实际形状通常为非球形，很难直接用直径来表示其大小。第四章 粉碎、筛分、分级混合、制粒聚的倾向。可采用部分药料混合粉碎，或湿 法粉碎，以阻止粉粒结聚。2物料性质与粉碎难易：1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。较易粉碎， 如生石膏2）非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。第四章 粉碎、筛分、分级混合、制粒 百度文库附件4：运行确认记录 41运行前根据下表检查，确认运行条件是否具备。 2适用范围 本方案适用于前提取 WF40B万能粉碎机的确认。 3实施确认人员及职责 4简介 41概述：我公司使用的前提取WF40B万能粉碎机是前提取车间用于物料粉碎之用。万能粉碎机确认方案百度文库YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析YK160安庆****制药有限公司文件编号：VOLFOP054版本号：00第2页共21页确认方案审批表确认方案名称YK160摇摆颗粒机再确认方案确认方案编号VOLFOP013方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核 YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告解析百度文库
粉碎机验证方案百度文库
在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。2020年12月17日 木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎 建设项目环境影响报告表 zj2017年3月23日 粉碎机筛网目数对照表 目数，就是孔数，就是每平方英寸上的孔数目。目数越大，孔径越小 目数的大小决定了筛网孔径的大小，而筛网孔径的大小决定了所过筛粉体的大颗粒Dmax。所以，我们可以看出，400目的抛光粉有可能非常细，比如只有1 粉碎机筛网目数对照表制药网 zyzhan摇摆式颗粒机确认方案 偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生旳主线原因并提出处理措施。所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一环节。偏差处理单和变更处理单通过同意后其原件必须附在验证汇报中。变更和偏差处理记录 本次确认无 摇摆式颗粒机确认方案百度文库
温度表水银打碎怎么确认清理干净了没有，把握3种方法(用
2023年2月20日 测体温时，可使用水银温度表，但它容易坠落在地上或者磕碰，那在粉碎以后，一定要通风并清除水银，温度表水银粉碎怎么确认清理干净了没，把握3个方法，人眼观查，注意自身有无症状，水银的蒸发也有一定的时间，担心没弄干净，可以撒些硫磺粉，水银就不易蒸发了。2017年9月8日 确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的 GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网高效粉碎整粒机 型 号 KZ180型 生产厂家 丹东市五龙背制药设备厂 主要技术参数 定子直径 毫米 180 定子长度 毫米 179 生产能力 Kg 1001500 功率 千瓦 15 转速 转/高速粉碎整粒机验证方案百度文库粉碎机验证方案42安装确认项目在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》5运行确认51运行确认项目：511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。粉碎机验证方案百度文库